Référentiel et achat de dispositifs médicaux · Suisse
Classe réglementaire, GTIN, mandataire suisse, notices obligatoires, qui a le droit d'intervenir dessus : ces informations sont identiques pour tous, et pourtant chacun les retape dans son coin. Le SHOP en fait un référentiel commun, puis y adosse ce qui vous est propre — vos prix, vos contrats, vos marchés.
Un module de la plateforme CQRD · conçu par un ingénieur biomédical en exercice
Modèle · référence anonymisée
Pousse-seringue — gamme hospitalière
Notices exigées en Suisse
Le problème que personne ne mutualise
« Qui a le droit d'intervenir sur cet appareil, et à quel prix ? »
La question posée à chaque renouvellement de contrat
La réponse tient dans deux faits qu'on confond en permanence. Le premier est réglementaire : le fabricant habilite — ou non — un intervenant, pour une portée donnée, sur certificat daté. Le second est commercial : parmi ces intervenants habilités, vous en choisissez un et vous signez. Un contrat avec un prestataire non habilité ne vaut rien ; une habilitation sans contrat ne couvre rien.
Le module tient les deux séparément, et refuse de souscrire un contrat auprès d'un intervenant dont le certificat est périmé.
L'architecture du référentiel
Un dispositif médical n'a pas une seule vérité. Il y a ce que le fabricant produit, ce que la Suisse en autorise, et ce que votre établissement en fait. Mélanger les trois, c'est exactement ce qui rend les fichiers de parc incomparables d'un hôpital à l'autre.
Identique dans tous les pays : ce qui décrit l'objet lui-même, y compris le programme de maintenance que le fabricant prescrit — celui que la GMAO transforme en échéances.
Le même modèle n'a pas le même dossier en France et en Suisse. C'est ici que vit le mandataire suisse, et ici que se contrôle l'exigence des trois langues officielles — une règle nationale, pas une règle du fabricant.
Vos prix, vos contrats, vos marchés et votre parc rattaché. Cette couche est cloisonnée par établissement : deux cliniques de la plateforme partagent le catalogue national, jamais leurs conditions commerciales.
Quand un modèle a été validé par son fabricant, votre établissement ne peut pas le modifier en place — il propose une correction, champ par champ, avec un motif obligatoire. En attendant l'arbitrage, la valeur corrigée s'affiche chez vous seulement, marquée « votre correction — non validée ».
Si l'appareil n'est pas au catalogue, vous le créez : il naît déverrouillé, vous en êtes propriétaire, et il part dans une file que l'éditeur arbitre pour l'ajouter au référentiel national. Vous n'attendez jamais après nous pour enregistrer un appareil.
La distinction cardinale
Le fabricant accorde une habilitation, pour une portée précise — complète, préventif, curatif, ou installation — attestée par un certificat daté. Le module signale ceux qui expirent dans les quatre-vingt-dix jours, et bloque la souscription auprès d'un intervenant dont le certificat est périmé.
Votre propre équipe biomédicale y figure comme un prestataire parmi les autres : elle est habilitée, ou elle ne l'est pas, et cela se compare aux offres externes sur le même plan.
Le module croise les contrats avec le parc réel et remonte en tête ce qui n'est couvert par aucun contrat — ainsi que les exemplaires rattachés à aucun modèle, qui échappent silencieusement à toute couverture.
Les formations sont nominatives et datées, avec un préavis de cent vingt jours : une entreprise habilitée dont le seul technicien formé est parti n'assure plus rien, et c'est le genre de trou qu'on ne découvre qu'en panne.
Acheter, et pouvoir le justifier
Les critères et leurs poids sont fixés avant de recevoir les réponses, et leur total doit faire cent. Le dépouillement affiche ensuite le détail de chaque note — c'est ce qu'on présente à un fournisseur écarté.
| Critère poids | Fournisseur A | Fournisseur B | Fournisseur C |
|---|---|---|---|
| Prix 40 % | 32 400 CHF · 100 | 35 800 CHF · 48 | 38 900 CHF · 0 |
| Délai de livraison 20 % | 45 j · 50 | 30 j · 100 | 60 j · 0 |
| Garantie 20 % | 24 mois · 0 | 36 mois · 100 | 24 mois · 0 |
| Maintenance incluse 20 % | 1 an · 0 | 3 ans · 100 | 2 ans · 50 |
| Total pondéré | 50,0 | 79,2 | 10,0 |
Un panier retient le prix que vous aviez — négocié s'il existe, catalogue sinon, l'origine étant affichée. Il n'est jamais recalculé plus tard : une commande passée le mois dernier doit rester lisible avec les conditions du mois dernier.
Valider un panier mêlant trois fournisseurs produit trois commandes, chacune avec sa référence et son cycle — brouillon, envoyée, confirmée, reçue — avancé une étape à la fois et conservé. On n'envoie pas un bon unique à trois entreprises.
Le principe de conception
C'est la règle commune à toute la plateforme. Dans le SHOP, elle se voit à trois endroits précis.
Il ne rapproche jamais un modèle d'une alerte tout seul
Le module suggère un rapprochement entre un rappel de sécurité et un modèle ; c'est un humain qui le confirme, et la confirmation est tracée. Décider à sa place qu'un appareil est concerné serait exactement le genre d'automatisme qu'on ne peut pas défendre.
Il ne prétend pas parler aux fabricants
Les corrections proposées par les établissements arrivent dans une file que l'éditeur arbitre. Aucune notification n'est envoyée aux fabricants : leur portail n'existe pas encore, et simuler un envoi serait un faux affichage.
Aucune certification revendiquée
Le produit se rapproche des exigences suisses de conservation électronique (CO 957-958f, Olico). Ce n'est pas une certification, ce n'est pas une signature électronique qualifiée, et ce ne sera jamais présenté comme tel.
Où en est le module
Une partie du produit fonctionne pour de bon, une autre attend des accès que seule une clinique cliente — ou un fabricant — peut fournir. Autant le dire ici plutôt qu'en démonstration.
Un module parmi trois
Le modèle médical est une seule entité, partagée par les trois modules : le SHOP l'enrichit, la GMAO le consomme pour créer des appareils et planifier leurs contrôles, la matériovigilance s'en sert pour savoir quels exemplaires un rappel concerne. Chaque module s'active indépendamment.
Matériovigilance GMAO SHOP
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Le plus utile est de partir d'un renouvellement que vous préparez : ce que vous comparez aujourd'hui, comment vous justifiez le choix, et ce que vous sauriez répondre si un fournisseur écarté demandait pourquoi. Comptez une heure.
Si vous êtes ingénieur biomédical, acheteur hospitalier ou responsable qualité dans un établissement de soins suisse, vous êtes exactement la personne avec qui ce produit doit être confronté.
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contact@cqrd.chPrécisez votre établissement et votre fonction. Réponse sous deux jours ouvrables.
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